罗欣药业:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和蒙脱石散通过仿制药一致性评价

花花2024-07-25热点分享234


罗欣药业(维权)(002793)7月24日晚间公告,公司下属子公司山东罗欣于近日收到国家药监局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。另外,公司下属子公司罗欣乐康于近日收到国家药监局核准签发的蒙脱石散《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药品1g、2g规格视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,3g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。


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